岗位职责

1、协助质量体系的建立、维护与改进，协助各部门、各项目组的活动按体系规定的流程去实施；

2、协助产品检验，包括进货检验、过程检验、出厂检验和确认检验等过程；

3、负责质量体系制度文件的编写和文件、记录的管理；

4、负责跟踪项目计划，对项目过程及过程产品进行审核；检查过程交付物；

5、负责纠正措施、预防措施的管理；

6、协助管理评审、内审和风险分析等质量活动；



任职要求：

1、大专以上学历，生物工程、医药或计算机软件等相关专业；

2、2年以上药品或医疗器械行业质量工作经验；

3、拥有较好的沟通技巧及团队合作精神，踏实稳定，好学，具有较强的责任感及进取精神；

4、熟悉医疗器械法规，掌握一定质量管理知识和技能，有质量管理相关认证经验或从事过有源医疗器械经验着优先考虑；

职位类别： 生物工程/生物制药

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