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昊邦医药集团有限公司
地址:云南省昆明市高新区海源北路与科技路交汇处(云南昊邦投资有限公司)医药技术研发基地5幢1层
质量管理部经理
0.8-1.1万/月
  • 学历要求: 本科及以上
  • 工作经验: 1-5 年
  • 更新时间: 2025-03-01
  • 招聘人数: 若干
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 云南-昆明市-呈贡区
  • 专业要求: 基础医学;药学;微生物与生化药学;
杨姣 HR 三个月前活跃
"岗位职责:

1、负责主持本部门的全面工作,组织并督促部门人员完本职责范围内的各项工作任务;

2、贯彻执行GMP,监督、检查有关部门GMP的执行情况;

3、负责产品质量分析会的召开,公司验证工作的实施,审核验证计划和验证报告,审核批生产记录;

4、组织企业内部的质量体系审核及GMP自检,领导组织QA室和QC室开展工作,负责建立、建全部门员工的岗位职责,明确各岗位职责、权力和义务;

5、负责培训计划的实施,审核各部门培训计划。参与组织和实施公司对各类人员的GMP培训、有关新文件的培训及其它培训;定期组织对质量人员的业务培训、岗位培训、提高业务水平;

6、负责质量风险评估,产品质量投诉处理,与公司其他部门的沟通与协调;对外报批、对外沟通等外联工作,药品注册工作;

7、负责组织、完善公司各项质量管理制度,维护质量管理体系的有效运行,组织起草和审核质量管理GMP程序文件(即SOP、SMP),并监督检查执行情况;

8、审核生产、工程、生产服务、采供等部门GMP文件,并督促各部门文件的制定和修订,确保文件体系符合GMP要求;偏差、变更管理及CAPA,确保偏差、变更及CAPA的顺利实施;

9、确定现场审计供应商名单,会同采供部对物料供应商进行质量审计,起草质量审计报告;

10、确保药物警戒工作的开展实施;所有的质量保证、质量控制已运行,并监督检查质量保证、质量控制系统的运行情况;

11、负责本部门的安全检查,确保无安全事故,工作筹划与进度控制,合理调配人员,员工的考核"
"任职资格:

1、医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等相关专业,本科及以上学历;


2、具有5年以上药品生产质量管理工作经历,具备执业药师资质;


3、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力;

4、熟悉药品管理法和其他相关法律法规知识,能承担全面质量管理体系有效运行的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改。

5、具有GMP认证工作经历者优先考虑;

6、身体健康,有良好的沟通和协作能力。




岗位一经录用即签订正式劳动合同,可提供公寓住宿(2人间,需自备行李),工作时间8:50-17:00,周末双休,如不住宿,可乘坐地铁公交或自己开车,公司发放交通补贴30元/天。



福利:购买五险一金,免费工作餐,年底双薪,定期体检,节日福利,劳保福利等。"

职位类别: 总经理/总裁/首席执行官CEO

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  • 公司性质:其他
  • 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
  • 所在地区:云南-昆明市-高新区
  • 联系人:杨姣
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