岗位描述:
- 负责无菌原料的取样、无菌检验及无菌制剂的无菌检查;
- 负责无菌内包材的取样、无菌检验;
- 负责车间验证无菌检验的工作;
- 负责无菌检验方法的验证与确认;
- 负责无菌取样、检验SOP、记录的起草和修订;
- 负责所辖工作间的卫生和标识管理,洁净区空调的使用和管理;
- 负责所用设备、仪器的维护保养、管理和记录;
- 负责按相关规程管理和使用实验用菌种及培养基;
- 协助直管领导进行实验室OOS/OOT调查。
任职资格:
- 大专及以上学历,药学、生物工程等相关专业;
- 熟悉GMP基础知识,了解制药企业质量检验程序;
- 掌握微生物检验相关知识,熟练掌握药品无菌取样和检验技能;
- 具备一定办公软件操作能力;
- 持有执业药师或具有药师、药士技术职称者优先考虑;
- 为人诚恳,随和,具有一定团队协作能力;
- 身体健康,***、皮肤病,无青霉素类药物过敏反应。
- 负责无菌原料的取样、无菌检验及无菌制剂的无菌检查;
- 负责无菌内包材的取样、无菌检验;
- 负责车间验证无菌检验的工作;
- 负责无菌检验方法的验证与确认;
- 负责无菌取样、检验SOP、记录的起草和修订;
- 负责所辖工作间的卫生和标识管理,洁净区空调的使用和管理;
- 负责所用设备、仪器的维护保养、管理和记录;
- 负责按相关规程管理和使用实验用菌种及培养基;
- 协助直管领导进行实验室OOS/OOT调查。
任职资格:
- 大专及以上学历,药学、生物工程等相关专业;
- 熟悉GMP基础知识,了解制药企业质量检验程序;
- 掌握微生物检验相关知识,熟练掌握药品无菌取样和检验技能;
- 具备一定办公软件操作能力;
- 持有执业药师或具有药师、药士技术职称者优先考虑;
- 为人诚恳,随和,具有一定团队协作能力;
- 身体健康,***、皮肤病,无青霉素类药物过敏反应。
职位类别: 品质工程师(QA/QC工程师)
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