岗位职责：
1、负责临床研究项目PV委托活动的商务合同管理（审核、签订、跟进执行）；
2、负责临床研究安全性数据的管理（数据录入、数据质控、质疑反馈、个例报告递交）；
3、负责临床研究项目安全性报告（SMP、DSUR）的撰写、审核
4、负责临床研究药物警戒工作SOP文件（标准作业程序）的管理（起草、修订、实施）；
5、完成上级交办的各项工作。

任职要求：
1、临床医学、药学、医学统计学、生物学、公共卫生学等专业，硕士及以上学历；
2、熟练使用办公软件；
3、了解药品临床研究相关法律法规、GLP规范，有临床监察员证书者优先；
4、具备较强的文字表达能力及信息收集能力；
5、关注细节，具有较强的计划执行力及风险意识。

职位类别： 临床监察员

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