职位详情

岗位职责：
1、负责组织偏差、不合格品、缺陷品的原因调查及处理，制定并及时更进CAPA；
2、评估变更可能造成风险，并提出缓解措施，负责变更的记录及追踪，确保变更可追溯；
3、负责GMP相关记录、资料的归档、借阅、销毁工作，维护GMP体系文件，对文件进行优化；
4、负责QMS体系文件下发、回收及销毁；
5、及时完成原料、包材、待包装品、成品的放行；
6、负责组织工厂验证管理工作（CV、IQ/OQ/PQ、PV等），对验证方案进行审核；
职位要求

任职资格：
1、本科及以上学历
2、1年以上化妆品或医药行业工作经验
3、熟悉鱼骨图、FMEA、风险矩阵等质量工具的运用，了解精益生产及六西格玛管理的内容，具备质量管理知识；
4、熟悉化妆品、医疗器械或者医药行业GMP；
5、有一定的内审经验或接待外审的工作经验；
职位信息