职位详情

岗位描述：
- 负责无菌原料的取样、无菌检验及无菌制剂的无菌检查；
- 负责无菌内包材的取样、无菌检验；
- 负责车间验证无菌检验的工作；
- 负责无菌检验方法的验证与确认；
- 负责无菌取样、检验SOP、记录的起草和修订；
- 负责所辖工作间的卫生和标识管理，洁净区空调的使用和管理；
- 负责所用设备、仪器的维护保养、管理和记录；
- 负责按相关规程管理和使用实验用菌种及培养基；
- 协助直管领导进行实验室OOS/OOT调查。

任职资格：
- 大专及以上学历，药学、生物工程等相关专业；
- 熟悉GMP基础知识，了解制药企业质量检验程序；
- 掌握微生物检验相关知识，熟练掌握药品无菌取样和检验技能；
- 具备一定办公软件操作能力；
- 持有执业药师或具有药师、药士技术职称者优先考虑；
- 为人诚恳，随和，具有一定团队协作能力；
- 身体健康，***、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应。