职位详情

岗位职责：
\"1、负责产品线周期性报告管理（制定年度撰写递交计划并按照产品线进行管理）
2、负责审核周期性报告（PSUR、RMP、PBRER等）；
3、负责指导、复核安全性数据的评估、处理；
4、负责审核风险管理专员维护的风险管理计划；
5、负责产品的风险信号监测与跟踪；
6、负责组织协调产品安全性调查，形成调查报告及完成病例诊断、鉴定资料的编制；\"
职位要求：
\"1、临床医学、药学、医学统计学、生物学、公共卫生学等专业，硕士及以上学历，三年以上工作经验；
2、熟悉周期性报告递交的相关法规，能够管理报告递交周期（计划），熟练撰写、组织递交完整的周期性报告；
3、熟悉至少一种统计软件的使用
4、能够熟练查阅、检索、整理文献资料；
5、具备较强的文字表达能力及信息收集能力；
6、关注细节，具有较强的计划执行力及风险意识。\"