职位详情

任职要求：
1、本科及以上学历；
2、药物制剂、药学等相关专业；
3、具有3年以上制剂负责人工作经验；
4、具备研发项目放大生产工作经验；
5、熟悉项目医药研发流程和内部控制规范，做事条理清晰、文字表达能力好；
6、能独立开展不同剂型的处方筛选研究工作，独立完成相关实验工作，具备放大生产工作经验；
7、熟悉药品注册法规，理论知识和实践能力较强。

岗位职责：
1、文献检索与汇总：能够对项目进行全面深度检索；评估项目难点和关键点；检索相关各国文献进行总结分析，完成项目预实验方案；
2、实验设计与实施：能够独立承担制剂研发项目（制定项目的实验方案、预算、项目相关原辅料、设备采购）；
3、对所承担项目的质量和进度负责；负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化，指导工艺验证；
4、协调技术资料及生产工艺技术交接；
5、技术问题的解决：独立制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并能提出专业意见；
6、数据整理与分析：对异常结果进行分析，根据结果指导确定最优处方；对工艺参数验证结果进行分析，指导放大生产；
7、资料撰写与核对：撰写、修改申报资料，保证资料科学、完整。核对实验记录，保证真实、完整，可追溯；
8、设备操作与维护：熟悉制剂实验室设备，掌握制剂设备操作SOP；了解设备常见问题与解决方案；掌握设备维护常识；了解实验室设备原理，并能与生产设备进行比对分析，评估放大风险；
9、其他：制定日、周、月计划；按时完成周、月总结；配合上级领导完成临时性工作。